歐盟機械CE認證指令并非針對技術性細節，而是著重在機械設計和結構相關的安全與健康規定上。目前的機械指令（98/37/EC，于1998年7月23日由歐盟官方公報頒布），替代了1989年頒布的89/392/EEC，及后續修訂的指令91/368/EEC，93/44EEC和93/63/EEC。而自1995年1月1日起，機械指令正式成為歐洲的強制法規，同時所有歐盟會員國須將其一些基本規定納入各自國家的法律。

歐盟機械指令98/37/EC適用于各種機械及在市場上銷售的安全零部件，但對一些特定的機械則不適用。機械CE認證指令的完整規范，包括合格聲明的發布及CE標志的應用，也適用于二手或翻修機械，其中包括：

1. 首次由歐盟（歐洲經濟區）以外國家進口到該地區內的二手或翻新機械。

2. 來自世界各地，經拆解及重組后組裝成新的機械，有新的設計和新的風險。

機械CE認證指令中所述的機械包栝單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。

1.   機械是指由若干個零部件連接而成的組件，其中至少有一個零部件可以運動，并通過適當的制動器、控制裝置和動力回路連接起來，并有特定的用途，如物料的加工、處理、搬運、包裝等。主要包括下列各類產品：木材加工機械、金屬切削機床、鍛壓機械、農林用拖拉機及其配套機械、橡膠及塑料機械、包裝機械、起重運輸機械、儲存設備、建筑機械、食品加工機械、熱處理設備、地下采礦機械、印刷及造紙機械、鑄造機械、紡織機械、洗滌機械、壓縮機、內燃機、泵、制革機械、消防設備等。

2.   機械的組合，為達到同一目的由若干臺機械經過適當配置和控制成為一個綜合 整體，實現完整的功能。如自動生產線、柔性制造系統。

3.   可更換設備是指那些可以改變機械功能的、可拆卸更換的設備，這些設備可投入市場銷售，可由操作者將他們與一臺或一系列不同機械或牽引機裝配在一起，該設備不是備件或工具。這些設備可自備動力或不具備動力，如裝在機床七的車端面裝置。