1. 有關(guān)CE認(rèn)證中涉及到制藥機(jī)械的歐共體標(biāo)準(zhǔn)介紹

EN292-1——1991:機(jī)器的安全性基本準(zhǔn)則和一般設(shè)計(jì)原理，第一部分，基本術(shù)語和方法。

EN294—1992：機(jī)器的安全性安全距離即預(yù) 防機(jī)器上零部件到達(dá)的危險(xiǎn)地帶。

EN349—1992：機(jī)器的安全性避免損傷人體 部位的最小間隙。

EN418—1992：機(jī)器的安全性應(yīng)急停機(jī)實(shí)用 外表的設(shè)計(jì)

EN457—1992:機(jī)器的安全性聽覺上危險(xiǎn)信 號(hào)的一般要求設(shè)計(jì)和測試

EN563—1994:機(jī)器的安全性接觸表面的溫 度熱的表面須建立的溫度極限值

EN614-1—1995:機(jī)器的安全性工效的設(shè)計(jì) 原理第一部分：術(shù)語和一般原理

EN842—1996：機(jī)器的安全性視覺上的危險(xiǎn) 信號(hào)的一般要求設(shè)計(jì)和測試

EN954-1—1996：機(jī)器的安全性與控制系統(tǒng) 有關(guān)聯(lián)的零件的安全性第一部分：設(shè)計(jì)的一般原理

 EN982—1996：機(jī)器的安全性對(duì)流體能量系 統(tǒng)和他們的組成部分即氣體的安全要求

EN1088—1995：機(jī)器的安全性與保護(hù)裝置聯(lián)鎖設(shè)備的設(shè)計(jì)與選擇原理

EN1037—1995：機(jī)器的安全性預(yù)防非預(yù)期事件的發(fā)生

EN1050—1996：機(jī)器的安全性危險(xiǎn)性的預(yù)期原理

EN60204-1—1996：機(jī)器及機(jī)器電器設(shè)備的安全性

EN50082-1——1996：電磁兼容性普通發(fā)射物工業(yè)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

EN50082-2——1996：電磁兼容性符合工業(yè)環(huán)境 下的一般免疫條件prEN1672-1、-2;食品加工機(jī)器

EN55014-2：關(guān)于“電磁兼容性的通用標(biāo)準(zhǔn)”

EN55011：關(guān)于“電磁兼容性機(jī)器對(duì)外界電磁 性干擾的要求”

EN61000：關(guān)于“電磁兼容性外界對(duì)機(jī)器的電 磁性干擾影響”

2. 制藥機(jī)械的CE認(rèn)證程序框架（見下圖）